Il gel di silice è un genere di polimero ampiamente usato in medico, in alimento, nell'industria ed in altri campi. Per raggiungere il grado medico, i prodotti del silicone devono soddisfare le richieste di seguenti aspetti.
In primo luogo, i prodotti del silicone sono richiesti per utilizzare un ambiente sterile nel processo di produzione. I prodotti medici del silicone devono assicurare che il loro uso non danneggi il corpo, in modo dal processo di produzione deve escludere i batteri ed altre fonti di inquinamento per impedire l'infezione crociata possibile.
Secondariamente, i prodotti del silicone devono passare la prova rigorosa di qualità. I prodotti medici del silicone devono avere l'elevata purezza, l'alta elasticità, l'alta trasparenza ed altre caratteristiche, devono passare i vari generi di prova e di certificazione, quali la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, la certificazione di FDA, la certificazione europea del CE, ecc., per assicurarsi che rispetti le norme mediche.
Per concludere, i prodotti del silicone devono soddisfare le richieste rigorose di biocompatibilità. I prodotti medici del silicone devono essere in contatto con i tessuti umani, i liquidi fisiologici, ecc., in modo da è necessario da valutare l'impatto di bufferizzazione, di immunità, di danno, ecc. biologici, per assicurarsi che i prodotti del silicone non abbiano un impatto negativo sul corpo umano.
I prodotti medici del silicone devono rispettare determinate norme nella fabbricazione, nella prova di qualità ed in biocompatibilità per assicurare la loro applicazione sicura ed efficace nella salute medica della gente della scorta e del campo.